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                            重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)緊急使用獲得批準—2021年第1季度

                            2021-04-23
                            【字體:

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                              完成單位:中國科學院微生物研究所等

                              2021年3月10日,中國科學院微生物研究所與安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司聯合研發的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)獲批在中國國內緊急使用,成為國內第四款獲批緊急使用的新冠病毒疫苗,也是國際上第一個獲批臨床使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗。

                              該疫苗已于2020年10月完成Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗。結果顯示,該疫苗全程接種后,無嚴重不良反應發生,符合亞單位疫苗不良反應小的特點,且產生的中和抗體水平與目前國際上重組蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相當,達到國際先進水平。疫苗于2020年11月起陸續在國內及烏茲別克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多爾、印度尼西亞多國啟動Ⅲ期臨床試驗,計劃接種人數29000例。目前Ⅲ期臨床試驗進展順利,首個試驗啟動國家烏茲別克斯坦已批準注冊使用。

                              該疫苗生產采用工程化細胞(CHO)生產重組蛋白,不需要高等級生物安全實驗室生產車間,生產工藝穩定可靠,可以快速實現國內外大規模產業化生產,顯著降低了疫苗生產成本,且存儲和運輸便捷。目前,安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司已建成年產3億劑新冠疫苗生產線,相當于能滿足1億人接種。

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                              重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)緊急使用獲得批 

                            重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)

                            打印 責任編輯:江澄
                            • 千噸級“液態陽光”合成項目示范成功—2020年

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